청소년 비만에 대한 행동 치료에서 부모의 역할: TEENS+ 무작위 임상 시험의 설계 및 이론적 근거

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Jan 17, 2024

청소년 비만에 대한 행동 치료에서 부모의 역할: TEENS+ 무작위 임상 시험의 설계 및 이론적 근거

BMC Public Health 23권, 기사 번호: 1484(2023) 이 기사 인용 측정항목 세부정보 특히 청소년 비만 치료에 대한 혁신적인 접근 방식이 시급히 필요합니다.

BMC 공중 보건 23권, 기사 번호: 1484(2023) 이 기사 인용

측정항목 세부정보

청소년 비만 치료에 대한 혁신적인 접근 방식이 시급히 필요하며, 특히 비만과 관련 이병률 및 사망률의 위험이 증가하는 인종적, 민족적으로 소외된 배경을 가진 개인의 경우 더욱 그렇습니다. 청소년 비만 치료의 장기적인 효능에 대한 연구는 특히 부족합니다. 또한, 연구 및 임상 실무 지침에서는 청소년 비만 치료에 부모를 포함시킬 것을 일관되게 권장하고 있지만, 청소년 비만 치료에 부모를 참여시키는 가장 효과적인 전략은 여전히 ​​불분명합니다. 이를 위해 이 조사에서는 청소년의 비만 치료에 부모를 참여시키는 두 가지 서로 다른 접근 방식의 효능을 조사하기 위해 강력한 무작위 임상 시험을 실시할 것입니다.

참가자는 12~16세 청소년(체질량지수[BMI]≥85백분위수)과 과체중 또는 비만인 부모(BMI≥25kg/m2) 210명입니다. Dyads는 2가지 4개월 치료 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1) TEENS+부모를 코치로 사용(PAC), 권위 있는 양육에 기반한 부모 기술 교육을 통해 부모를 자녀의 체중 관리에 도우미로 참여, 또는 2) TEENS+부모 체중 감소 (PWL), 부모의 행동 체중 관리에 참여합니다. 모든 청소년은 식이요법 목표를 포함한 영양 교육, 감독된 신체 활동, 행동 지원을 포함하고 동기 부여 인터뷰를 통합하여 치료 참여를 강화하는 TEENS+ 프로토콜에 참여하게 됩니다. 인체 측정, 식이 섭취, 신체 활동, 양육 및 가정 환경 변수에 대한 평가는 0, 2, 4, 8 및 12개월에 완료되며 1차 종료점은 12개월 후속 조치입니다.

이 조사 결과는 이 분야의 과학을 크게 발전시키고 궁극적으로 청소년 비만 치료에서 부모의 역할과 관련된 임상 실습 지침을 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

Clinicaltrials.gov NCT03851796. 등록일: 2019년 2월 22일.

동료 검토 보고서

미국 청소년(12~19세)의 5분의 1 이상이 비만(체질량지수[BMI]≥95백분위수)을 가지고 있습니다[1]. 인종적, 민족적으로 소외된 배경을 가진 청소년들 사이에서 유병률은 더욱 높습니다[2]. 조기 당뇨병 및 심혈관 질환의 유행이 다가오고 있는 상황에서[3,4,5,6] 인종적으로 다양한 청소년을 대상으로 한 비만 치료의 필요성이 시급합니다. 이러한 확립된 필요성에도 불구하고 청소년을 대상으로 하는 무작위 임상 시험(RCT)은 상대적으로 적고, 인종적으로나 경제적으로 다양한 표본을 포함하는 경우는 더욱 적습니다[7,8,9]. 임상 치료 지침에서는 가족 기반의 생활습관 비만 중재를 권장하고[10,11,12,13], 부모를 포함하는 것의 중요성을 일관되게 강조합니다[10, 14]. 이 치료 접근법은 BMI 및 대사 위험 요인의 약간의 개선과 관련이 있습니다 [15,16,17]. 그러나 청소년 비만 치료에 부모를 참여시키는 가장 효과적인 방법은 아직 불분명하며, 청소년 치료에 부모의 참여를 위한 구체적인 전략을 뒷받침하는 증거가 제한적이며[18] 특히 인종적/인종적으로 소외된 집단에 대한 증거가 없습니다[19, 20,21]. 더욱이, 치료 후 6개월 이후의 유지 효과를 조사한 청소년 행동 체중 감량(BWL) 시험은 거의 없습니다[8, 22]. 따라서 청소년 비만 치료에 있어서 부모의 최적의 역할을 조사하기 위한 엄격한 연구가 필요합니다.

가족 기반 비만 치료에 부모를 참여시키는 것은 권위에 대한 반대, 역할 전환, 개인적 책임 증가와 같은 규범적인 발달 요인을 고려할 때 청소년기 동안 특히 어려울 수 있습니다[23, 24]. 그러나 독립성과 자율성에 대한 욕구가 증가하고 또래의 영향력이 높아짐에도 불구하고 청소년은 많은(도구[예: 식사][25] 및 관계[예: 애착][26]) 요구에 대해 부모에게 의존합니다. 이러한 발달 과정과 이 연령대에 대한 최고의 임상 사례를 다루는 데이터를 고려하면 청소년을 위한 행동 비만 치료 접근법에 대한 정보를 얻을 수 있습니다. 구체적으로 우리 팀은 인종적, 경제적으로 다양한 비만 청소년을 대상으로 BWL 치료를 실시한 광범위한 경험을 바탕으로 TEENS+(Teaching, exercise, Encouragement, Nutrition, Support)를 개발했습니다[15, 27,28,29]. 현재 시험은 TEENS+ 파일럿을 기반으로 하며, 이러한 접근법의 타당성과 수용 가능성, 그리고 청소년 체중 감량에 대한 잠재적 영향을 결정하기 위해 부모를 두 가지 개별 개입 중 하나에 무작위로 배정했습니다[27].

80% power, for N=210, if we assume the mean difference=0.86 (value observed at 7m) with SD≤2.2. If the mean difference=1.14 (estimated 12m difference), we have 80% power for SD≤2.9 (thus tolerating an almost doubling of the 7m SD, which is unlikely to occur), which corresponds to a small to moderate effect size (Cohen’s d=.39). For N=147, we have >80% power for a mean difference=0.86 (value seen at 7m) with SD≤1.8. If the mean difference=1.14 (estimated 12m difference), we have 80% power for SD≤2.4. Previous adolescent weight loss trials observed SD increases of 0.13 to 0.36 for ∆BMI from 4 months to 12 months (the same follow up duration in the current trial) [109]. Thus, with a sample size of 210 dyads, we are well-powered to test our study aims in both primary (ITT) and per protocol analyses (N=147). We used effect sizes to power this trial given lack of agreed-upon clinically significant thresholds for adolescent BMI change./p>

3.0.CO;2-#" data-track-action="article reference" href="https://doi.org/10.1002%2F1098-108X%28199412%2916%3A4%3C363%3A%3AAID-EAT2260160405%3E3.0.CO%3B2-%23" aria-label="Article reference 79" data-doi="10.1002/1098-108X(199412)16:43.0.CO;2-#"Article CAS PubMed Google Scholar /p>

3.0.CO;2-M" data-track-action="article reference" href="https://doi.org/10.1002%2F%28SICI%291098-108X%28199904%2925%3A3%3C349%3A%3AAID-EAT15%3E3.0.CO%3B2-M" aria-label="Article reference 80" data-doi="10.1002/(SICI)1098-108X(199904)25:33.0.CO;2-M"Article CAS PubMed Google Scholar /p>